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Anwendungsbeobachtungen für Arzneimittel werden teilweise publik

Das VG Berlin hat entschieden, dass die kassenärztliche Bundesvereinigung der Organisation Transparency International teilweise Auskunft über die sogenannten Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln erteilen muss. Anwendungsbeobachtungen sind nicht-interventionelle Studien, die dazu bestimmt sind, Erkenntnisse bei der Anwendung von zugelassenen oder registrierten Arzneimitteln … Weiterlesen

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Bundeskabinett beschließt Rahmenvorgaben zum Medizinproduktegesetz

Das Bundeskabinett hat unter Berücksichtigung von Vorgaben des Bundesrates (BR-Drs. 863/11) vom März 2012 die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (MPGVwV) beschlossen. Das hat das Bundesgesundheitsministerium heute per Pressemitteilung veröffentlicht. In dieser heißt es: „Mit der Vorlage der Allgemeinen … Weiterlesen

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Werbung für Medizinprodukte

Für die Bewerbung von Medizinprodukten sind zahlreiche gesetzliche Vorschriften zu beachten. Neben den speziellen gesetzlichen Regelungen des Heilmittelwerbegesetzes, ist stets auch das allgemeine Wettbewerbsrecht, insbesondere die Vorschriften des UWG (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb), zu beachten. Möchte eine Hersteller von … Weiterlesen

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Betrug und Untreue im Zusammenhang mit Anwendungesbeobachtungen?

Betrug und Untreue im Zusammenhang mit Anwendungesbeobachtungen? – Der „Fall Trommsdorff“ „Ärzteskandal – ipods für den Doktor“, „Korruption in der Arztpraxis – Halbgötter im Zwielicht“ oder „So werden Ärzte von der Industrie geschmiert“. Dies ist nur eine kleine Auswahl der … Weiterlesen

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